为(略)居民对非免疫规划疫苗的接种需求,保障疫苗的质量和供应,根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《(略)非免疫规划疫苗集中采购实施方案(试行)》及《(略)非免疫规划疫苗集中采购实施方案》,兹定于9月中旬开(略)非免疫规划疫苗(流感疫苗)公开遴选。现公告如下:
一、遴选条件
1.所有参与遴选的疫苗必须是江(略)确认的疫苗生产单位和品种。
2.近5年内在生产经营活动中没有重大违法记录,无廉洁、产品质量方面的问题。
二、遴选品种:
对符合(略)要求(略)的流感疫苗产品进行遴选,同一品种疫苗,可(略)为裂解疫苗、减毒疫苗、亚单位(略)三大类进行遴选排序,各大类可(略)为儿童型、成人型(通用型),3价与4价,国产与进口。
三、遴选办法
1.各疫苗生产企业提交的申报资料必须符合报送材料要求,申报资料不完(略)的,取消参加疫苗遴选的资格。
2.(略)纪委(略)卫健委纪检监(略)疫苗委员会委员中抽取相关人员,结合疫苗产品、生产企业规模与知名度、疾病控制需要、(略)场供应和使用、售后服务等情况进行遴选。
3.单一来源产品经参加遴选人员的半数人员同意可以直接入选。同一品种疫苗,按产品综合评价由高到低排序,确定疫苗供应企业。遴选过程中,不得出现票数并列情形,对序次并列的产品进行再次投票,直至最终产生排序位次。
4.本次疫苗遴选(略)纪委监察委派驻委纪检监察组人员全程监督。
四、报送材料
1.生产企业简介(如为进口疫苗需增加代理企业简介);
2.申报产品说明书;
3.其它补充资料(疫苗品种、剂型、效果与安全性、规格包装等);
4.企业法人代表授权书、(略),被委托人的(略)复印件;
5.疫苗情况简介表(见附件1);
6.安全廉洁承诺书(见附件2);
7.疫苗销售廉洁承诺书(见附件3)
8.退货承诺书(见附件4)。
9.疫苗销售方或配送方的冷链配送能力、贮存与运输冷链管理资质或相关证明文件(企业法人营业执照、(略)运输经营许可证、冷藏车照片、行驶证、委托运输合同书、委托配(略)级食品药品(略)备案)。
所提交材料须为纸质材料(一式三份)。所有复印件必须注明与原件一致,并加盖单位公章。疫苗情况简介表(见附件1)请扫描PDF电子版(略)>
五、其他要求
参加遴选的单位需于9月(略)日前将相关材料送(略)B(略)。地址:(略) 附件:附件1.疫苗情况简介表
附件2.安全廉洁承诺书
附件3.疫苗销售廉洁承诺书
附件4.退货承诺书
如(略)
(略)年9月3日
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