Discusión:Medicamento genérico

Procedencia dudosa

El usuario 200.12.61.90 realizó 3 ediciones el 10 abr 2006. Se añadió una gran cantidad de texto, cuyo formato y contenido me incita a pensar que ha sido extraído íntegramente de una página de internet, posiblemente de una farmacéutica, y pegado aquí sin tener en cuenta el mas que probable problema del copyright. En consecuencia, he revertido la pagina a la edición 21:04 4 mar 2006 por CEM-bot y he añadido manualmente los cambios posteriores, asi como algunos míos. Si alguien verifica su procedencia y comprueba que no habrá problemas de copyright que por favor reincluya el texto retirado, a ser posible adecuadamente formateado. Gracias. Kraenar 01:29 24 may 2006 (CEST)

He suprimido la frase "excepto en España, donde son iguales a sus homólogos originales", porque la legislación sólo pide bioequivalencia según la directric europea.

Según la Ley del Medicamento de Capítulo I, Artículo 8, apartado g), cito textualmente:

"Medicamento genérico": todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad. Las diferentes sales, ésteres, éteres, isómeros, mezclas de isómeros, complejos o derivados de un principio activo se considerarán un mismo principio activo, a menos que tengan propiedades considerablemente diferentes en cuanto a seguridad y/o eficacia. Las diferentes formas farmacéuticas orales de liberación inmediata se considerarán una misma forma farmacéutica. El solicitante podrá estar exento de presentar los estudios de biodisponibilidad si puede demostrar que el medicamento genérico satisface los criterios pertinentes definidos en las correspondientes directrices detalladas".

Dicha directriz es la guía europea, CPMP/EWP/QWP/1401/98 "Note For Guidance on the Investigation of Bioavailability and Bioequivalence", que especifica que los parámetros estudiados han de ser un +/- 20% de los fármacos originales, con un intervalo de confianza del 90%.

Esto quiere decir que para un genérico EGF (o incluso variantes "de marca" del original), puede llegar a tener unos niveles un 20% inferiores (o superiores) en sangre.

He añadido la información sobre las variaciones permitidas en la efectividad de los genéricos respecto al original y también he borrado el punto Diferencias entre un Medicamento Generico y uno de Marca ya que era confuso, incompleto, no objetivo y prácticamente inútil información. --Sollet (discusión) 21:57 25 mar 2008 (UTC)

En mi opinion, la sección de Desventajas es igualmente confusa y no objetiva. No especifica si esas diferencias clínicamente apreciables pueden ser positivas o no, y da la sensación de sugerir que los medicamentos genéricos son de mucha peor calidad que los de marca, cuando generalmente no hay ninguna diferencia clínicamente apreciable (sea lo que sea que eso signifique, ya que me parece ambiguo y vago). --Pi72 (discusión) 11:57 21 abr 2008 (UTC)

El área referente a enlaces externo incluye una página de un laboratorio que vende medicamentos a través de internet. Esto sólo parece poner en duda la idoneidad de que ese link se mantenga. Nachogonzalez

¿Cuándo es el momento?

La discusión sobre la neutralidad de las opiniones vertidas en este artículo se inició en Mayo del 2006. Estamos en Octubre del 2008. Dos años y medio después, y sólo con intervenciones negativas a estas opiniones sigue la página como estaba. ¿Cuando es el momento de tomar una decisión? Existen numerosas directivas internacionales de organismos de prestigio que avalan los genéricos: EMEA, FDA, OMS ¿qué respaldo tienen las opiniones aquí vertidas? No hay ni una sóla referencia científica. El único respaldo que se presenta son afirmaciones en páginas web de venta de fármacos o de laboratorios farmacéuticos ¿Sabían ustedes que los mismos laboratorios que tienen esas páginas web denigrando los genéricos, fabrican y venden ellos mismos genéricos bajo otras líneas de comercialización? Glaxo, Aventis, Bayer, Novartis, ...todas tienen una línea de genéricos. La información escasa no hace daño. La información errónea puede ser muy dañina. En caso de duda siempre es mejor quedarse corto antes que pasarse.

Procedo a retirar la información puesta en tela de juicio. --Miguel A. Ortiz Arjona (discusión) 12:14 13 oct 2008 (UTC)

Yo solicito que se edite el articulo por uno más imparcial, se supone que el objetivo de la Wikipedia es publicar articulos rigurosos, y se aprecia claramente que se trata de un articulo "de opinión".

Falta de rigurosidad científica

No todos los genéricos son bioequivalentes. Muchos compuestos químicos orgánicos tienen dos "versiones" de su estructura lo que se conoce como estereoquímica. El cuerpo sólo reconoce una de estas "versiones" de la estructura. Los medicamentos genéricos no son purificados en la forma que el organismo los reconoce (por eso son más económicos) y muchas veces esta mezcla puede traer efectos secundarios (ejemplo, talidamida en embarazadas). Desde hace algunos años se ha comenzado una discusión acerca de legislar sobre la bioequivalencia, rotulando los medicamentos genéricos que sean realmente equivalentes a aquellos de marca y sin riesgo para el paciente.

Para más información deben buscar en estereoquímica y, como ejemplos, talidamida e ibuprofeno.

No es lo mismo bioequivalencia que biodisponibilidad

Aunque el genérico fuese realmente bioequivalente a uno comercial, lo que está claro es que ésto no asegura la biodisponibilidad en plasma de la sustancia activa. Por eso hay que tener muchísimo cuidado al dar genéricos en patologías graves, donde la adecuada biodisponibilidad es crucial. Además, los excipientes de un genérico producen muchísimas más reacciones adversas que los de un medicamento comercial. Hay que usar cada cosa en su situación adecuada.

Confusion de medicamento originales con los similares

soy nuevo en este tema, espero sepan disculpar si cometo errores. En Argentina se confunde el medicamento original con el medicamento copia de "marca conocida". Éste ultimo es una mera copia sin ningun tipo de diferencia a su vez con los mal llamados genericos de Argentina, excepto que tienen un costo elevado casi como los originales y grandes inversiones en promocion y publicidad, pero el contenido es identico, incluso a veces unos les fabrican a otros prestando sus plantas de elaboracion. Son ciertas todas las precauciones que se deben tomar a la hora de consumir un medicamento no original, pero esa ley rige para todos, aun los de laboratorios copias de reconocida trayectoria en el pais.

Las copias de las que hablas son en realidad genéricos fabricados por laboratorios de renombre. Cualquier cosa que alguien aya echo, otro la puede copiar, es muy difícil que empresas privadas puedan mantener el secreto tan bien guardado, ni siquiera los estados con penas de muerte por espionaje pueden hacerlo.

También hay que tener en cuenta que los laboratorios pueden licenciar la fabricación de un medicamento a otro para que este lo comercializa bajo su marca antes de que expire la patente a cambio del pago de regalías por cada unidad vendida, en ese caso no se si se trataría de genéricos. ¿ algún medico, farmacéutico o visitador medico que nos aclare? --190.173.160.252 (discusión) 16:28 7 mar 2011 (UTC)

Informe de error

Un medicamento genérico no necesariamente es bioequivalente, para ello se hacen pruebas adicionales y si el laboratorio productor del genérico desea puede hacerse el estudio de bioequivalencia in vivo o in vitro (todo depende de la solubilidad del farmaco)y determinar que es bioequivalente pero no es algo de perogrullo.No es obligación que un genérico sea bioequivalente. - --186.79.230.151 (discusión) 18:05 23 dic 2013 (UTC)  Trasladado desde Wikipedia:Informes de error por Jembot (discusión) 15:13 5 ene 2014 (UTC)

¿Potencia?

El artículo dice que tienen la misma "potencia". Primera vez que escucho "potencia" para referirse a un medicamento. Si nadie está en desacuerdo voy a remover esa palabra.

¿Cómo que no existen medicamentos genéricos en Argentina?

Soy Argentino y acabo de tomar un antihistamínico genérico. Saludos.

Sección de Polémica

La sección de polémica parece una especie de chat con eso de "Argumento", "Contraargumento" y, lo más ridículo de todo, "Contraargumento del Contraargumento". No entiendo si esto lo hizo una sola persona o en serio hay personas a favor y en contra que lo diligenciaron. En todo caso, hay que recordar que Wikipedia no es un foro ni debiera parecer uno. Habría que buscar una forma más enciclopédica de albergar esta sección, la cual, además, requiere de ciertas referencias. Entiendo el punto que se busca lograr con la sección en su estado actual, pero creo que no va con el estilo ni el objetivo de Wikipedia. Tector (discusión) 19:21 3 nov 2015 (UTC)

Enlaces rotos

• http://www.osanet.euskadi.net/contenidos/informacion/infac/eu_1223/adjuntos/INFAC_v15n8.pdf

Elvisor (discusión) 19:35 26 nov 2015 (UTC)

Enlaces externos modificados

Hola,

Acabo de modificar 7 enlaces externos en Medicamento genérico. Por favor tomaos un momento para revisar mi edición. Si tenéis alguna pregunta o necesitáis que el bot ignore los enlaces o toda la página en su conjunto, por favor visitad esta simple guía para ver información adicional. He realizado los siguientes cambios:

• Se corrigió el formato o el uso para http://www.fda.gov/cder/bioequivdata/
• Se corrigió el formato o el uso para http://www.egagenerics.com/gen-quality.htm
• Se corrigió el formato o el uso para http://www.bloogie.es/salud/503-la-efectividad-de-los-genericos-igual-a-los-medicamentos-de-marca
• Se corrigió el formato o el uso para http://www.fda.gov/cder/mapp/5210-3.pdf
• Se corrigió el formato o el uso para http://www.webgenericos.com/paciente/regulacion/default.asp
• Se corrigió el formato o el uso para http://www.egagenerics.com/gen-vigilance.htm
• Se añadió el archivo https://web.archive.org/web/20170110022332/http://www.infomedicamentos.cl/ a http://www.infomedicamentos.cl/

Por favor acudid a la guía anteriormente enlazada para más información sobre cómo corregir los errores que el bot pueda cometer.

Saludos.—InternetArchiveBot (Reportar un error) 05:55 8 jun 2019 (UTC)

Enlaces externos modificados

Hola,

Acabo de modificar 1 enlaces externos en Medicamento genérico. Por favor tomaos un momento para revisar mi edición. Si tenéis alguna pregunta o necesitáis que el bot ignore los enlaces o toda la página en su conjunto, por favor visitad esta simple guía para ver información adicional. He realizado los siguientes cambios:

• Se añadió la plantilla {{dead link}} a http://www.osanet.euskadi.net/contenidos/informacion/infac/eu_1223/adjuntos/INFAC_v15n8.pdf
• Se añadió el archivo https://web.archive.org/web/20090117135821/http://www.agemed.es/actividad/documentos/infoInteres/docs/notaGenericos-sept06.pdf a http://www.agemed.es/actividad/documentos/infoInteres/docs/notaGenericos-sept06.pdf

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Saludos.—InternetArchiveBot (Reportar un error) 13:13 9 nov 2019 (UTC)